Terug

REBACARE-trial

Wetenschappelijk onderzoek

Informatie over de REBACARE-studie
Deelnemen aan dit onderzoek?
De onderzoekers

Studie onder patiënten met een tumor van de hogere urinewegen (urineleider). Deze studie onderzoekt of een eenmalige blaasspoeling met chemotherapie vóór de operatie van de tumor, het risico op het ontstaan van blaastumoren net zo veel verlaagt als de eenmalige blaasspoeling ná een operatie.

Informatie over de REBACARE-studie uitklapper, klik om te openen

Officiële naam van de studie

Reduce bladder cancer recurrence in patients treated for upper urinary tract urothelial carcinoma: The REBACARE-trial.

Doel van het onderzoek

Deze studie onderzoekt of een eenmalige blaasspoeling met chemotherapie vóór de operatie van een tumor van de hogere urinewegen, het risico op het ontstaan van blaastumoren net zo veel verlaagt als de eenmalige blaasspoeling ná een operatie.

Met deze aanpak wordt ook voorkómen dat de spoeling met chemotherapie buiten de blaas terecht kan komen (er is namelijk nog geen wond in de blaas gemaakt). Door het risico dat spoeling buiten de blaas komt, krijgen op dit moment veel patiënten geen postoperatieve spoeling (spoeling na operatie).

Is er sprake van loting?

Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.

Opzet van de studie

Op de dag van de operatie wordt eenmalig de blaasspoeling met chemotherapie uitgevoerd. De spoeling moet binnen 3 uur vóór de operatie gegeven worden. De spoeling wordt met een blaaskatheter ingebracht en blijft minimaal één uur en maximaal twee uur in de blaas. Daarna wordt de blaas gespoeld met een zoutoplossing om alle resten van de chemotherapie uit te spoelen.
De katheter zal gedurende de operatie blijven zitten en de eerste dag(en) na de operatie. Dit is gebruikelijk na een dergelijke operatie. De operatie zelf, alsmede de follow up na de operatie, zal niet afwijken van de standaard zorg.

Wat is de belasting voor u als patiënt?

Een eenmalige behandeling met een blaasspoeling van chemotherapie voorafgaand aan de operatie in plaats van achteraf;
Invullen van twee vragenlijsten over de kwaliteit van leven (15 minuten per keer);
U krijgt vragen van eventuele bijwerkingen (maximaal 5 keer).

Deelnemen aan dit onderzoek? uitklapper, klik om te openen

Wat zijn de voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek?

Er is urineleiderkanker (urotheelcarcinoom van de hoge urinewegen) gediagnosticeerd en er dient een radicale operatie uitgevoerd te worden.
Er is nooit eerder sprake geweest van blaas- of urineleiderkanker.
U bent ouder dan 18 jaar.
U bent in voldoende algemene lichamelijke conditie.
U bent niet zwanger en zal dit tijdens het onderzoek ook niet worden.

Wanneer wordt de behandeling gestopt?

Wanneer uw behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen
U zelf besluit te stoppen.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van de spoeling met chemotherapie (Mitomycine)?

De vloeistof kan soms irritatie geven aan de blaas. O.a. branderig gevoel en vaker drang om te plassen, of het gevoel van een blaasontsteking.
Verkleuring van de huid op die gepaard kan gaan met jeuk, met name van de voetzolen en handpalmen.
In hele zeldzame gevallen (<1 op de 10.000) kan de er een ernstige verkalking van de blaas of vernauwing van de blaashals op plasbuis veroorzaken.

Is er sprake van een vergoeding voor deelname?

Nee, er is geen sprake van een vergoeding bij dit onderzoek.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van de spoeling met chemotherapie (Mitomycine)?

De vloeistof kan soms irritatie geven aan de blaas. O.a. branderig gevoel en vaker drang om te plassen, of het gevoel van een blaasontsteking.
Verkleuring van de huid op die gepaard kan gaan met jeuk, met name van de voetzolen en handpalmen.
In hele zeldzame gevallen (<1 op de 10.000) kan de er een ernstige verkalking van de blaas of vernauwing van de blaashals op plasbuis veroorzaken.