Wat is het doel van het onderzoek uitklapper, klik om te openen

Inmiddels zijn er steeds geavanceerdere insulinepompen in combinatie met een glucosesensor beschikbaar (de zogenaamde hybrid closed loops = HCL). Het bedrijf Inreda Diabetic heeft in Nederland de kunstalvleesklier ontwikkeld. De kunstalvleesklier bevat naast insuline ook het hormoon glucagon. Patiënten met een kunstalvleesklier hoeven niet zelf meer hun koolhydraten bij te houden en zichzelf insuline toe te dienen. Dit apparaat is tot op heden alleen getest in korte studies met een klein aantal patiënten. 

Het doel van de DARE-studie is om in twaalf maanden te kijken of de kunstalvleesklier beter is dan de standaard behandelingen voor patiënten met type 1 diabetes (vier maal daags insulinepentherapie in combinatie met sensor- en HCL-therapie). We kijken hierbij niet alleen naar de glucoseregulatie, maar ook naar de ervaringen van patiënten en maken een kosteneffectiviteitsanalyse. 

De studie wordt uitgevoerd met een Veelbelovende Zorg subsidie van Zorginstituut Nederland/ZonMw en de uitkomsten worden meegenomen in het besluit of de kunstalvleesklier in aanmerking komt voor vergoeding vanuit de zorgverzekering. 

Wie kan deelnemen aan het onderzoek? uitklapper, klik om te openen

U kunt deelnemen aan deze studie als u tussen de 18 en 75 jaar oud bent en minimaal één jaar de diagnose type 1 diabetes hebt. Daarnaast hebt u vier keer per dag insulinetherapie en een sensor (MDI) die u meer dan zeventig procent van de tijd gebruikt of als u een geavanceerde insulinepomp met sensor (hybrid closed loop) hebt die u meer dan zeventig procent in de automodus gebruikt.  

Daarnaast bekijkt de onderzoeksarts onder andere uw medische voorgeschiedenis, medicatiegebruik en bloedwaardes als HbA1c om te beoordelen of u voldoet aan de criteria voor deelname. 

Deelname kan alleen als u onder behandeling bent in een deelnemend centrum:

Wat houdt deelnemen aan het onderzoek in? uitklapper, klik om te openen

Indien u in aanmerking komt voor de studie, vindt er een loting plaats. Deze loting bepaalt of u overstapt naar de kunstalvleesklier of dat u doorgaat met uw huidige behandeling. In totaal volgen we u twaalf maanden. Bij de start, en na drie, zes, negen en twaalf maanden komt u bij uw behandelteam op de polikliniek. 

Bij de start nemen we bloed af om o.a. de HbA1c waarde te bepalen. Ook volgen we de glucosewaarden. Op de genoemde momenten plaatsen we hiervoor een glucosesensor die u veertien dagen moet dragen en weer dient in te leveren in het ziekenhuis. Daarnaast vragen we u op deze momenten vragenlijsten in te vullen. 

Uw reiskosten naar het ziekenhuis worden vergoed. 

et onderzoeksteam binnen het UMC Utrecht bestaat uit: 

Het onderzoeksteam uitklapper, klik om te openen

Hoofdonderzoeker

• Dr. H.W. de Valk, internist-endocrinoloog
• Dr. T.T. van Sloten, internist-vasculaire geneeskunde

Arts-onderzoeker

M. Jancev, arts-onderzoeker

Onderzoekers deelnemende centra

• Dr. H.W. de Valk, UMC Utrecht
• Dr. E.H. Serne, Amsterdam UMC, locatie VUmc
• Dr. S.E. Siegelaar, Amsterdam UMC, locatie AMC
• Dr. A.C. van Bon, Rijnstate Arnhem
• Dr. K. Hogenberg, Martini Ziekenhuis Groningen
• Dr. P.R. van Dijk, UMC Groningen
• Dr. T.M. Vriesendorp, Isala Klinieken Zwolle
• Dr. T. van Bemmel, Gelre Ziekenhuis Apeldoorn 
• Dr. M.M. Oosterwerff, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
• Dr. F.A.M. Kemperman, Jeroen Bosch Ziekenhuis Den Bosch
• Dr. L.P. Klieverik, St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein 
• Dr. L.T. Dijkhorst-Oei, Meander Medisch Centrum Amersfoort
• Dr. E. Seebus, Tergooi Ziekenhuis Hilversum 
• Dr. C.B. Brouwer, OLVG Amsterdam

Contact uitklapper, klik om te openen

Hebt u vragen over het onderzoek of bent u geïnteresseerd om mee te doen aan dit onderzoek, dan kunt u contact opnemen via e-mail met 

• H.W. de Valk, internist-endocrinoloog
• M. Jancev, arts onderzoeker

E: darestudie@umcutrecht.nl